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¿Será necesaria una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19?

Publicado jueves, 16 septiembre 2021
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En Maldita.es os hemos contado por qué son necesarias dos dosis con la vacuna de Pfizer, de Moderna y de la Universidad de Oxford/AstraZeneca (las primeras que se han administrando en Europa). Ahora nos habéis preguntado si será necesaria una tercera dosis de recuerdo de estas vacunas.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, indicó el 23 de julio en una entrevista en el programa Más de uno, de Onda Cero, que tendremos que vacunarnos cada año y que “todo parece apuntar” que tendremos que ponernos una tercera dosis de la vacuna. Darias aseguró que ya se han suscrito contratos con Pfizer y Moderna para 2022 y 2023 y, "por lo tanto, sí [habrá tercera dosis], lo que habrá que determinar es cuándo".

Esta verificación ha sido realizada en el marco del proyecto #VacúnaTE que Maldita.es y la agencia de noticias Servimedia desarrollan contra la desinformación sobre las vacunas de la COVID-19 con el apoyo de Google News Initiative.

Por el momento, expertos del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados Unidos han comunicado que los estadounidenses podrán recibir una tercera dosis en otoño. **

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también se ha pronunciado en este sentido. En su opinión, basándose en las evidencias actuales no hay una necesidad urgente de administrar una tercera dosis a la población general que ya ha recibido la pauta completa. ***

La Comisión de Salud Pública, por su parte, ha aprobado administrar una dosis adicional a personas inmunodeprimidas, personas con condiciones de alto riesgo y residentes de centros de mayores. La Ponencia de Vacunas insistía el pasado 7 de septiembre en que, en este momento, no hay datos que recomienden administrar una tercera dosis a la población general. *******

Una revisión publicada en la revista The Lancet este 13 de septiembre coincide con esta postura. Los autores concluyen que administrar una tercera dosis a la población general no es apropiado en este momento, dado que las vacunas siguen siendo eficaces contra la enfermedad grave. ******

La Comisión de Salud Pública ha acordado administrar una dosis de recuerdo a personas inmunodeprimidas, con condiciones de alto riesgo y residentes de centros de mayores *******

El pasado 7 de septiembre, la Comisión de Salud Pública aprobó la aplicación de una dosis adicional de la vacuna a personas inmunodeprimidas. "En concreto, la dosis adicional para completar la pauta de vacunación está indicada para personas con transplante de órgano sólido, los receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos y las personas en tratamiento con fármacos anti-CD20", indica la nota de prensa.

La tercera dosis se administrará, al menos, 28 días después de la segunda dosis. En el caso concreto de las personas en tratamiento con fármacos anti-CD20, se les aplicará 6 meses después de la finalización de la terapia. Recibirán vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna).

La Ponencia de Vacunas apuntó entonces que, en el momento actual, "no se dispone de datos sólidos que apoyen la administración de una dosis de recuerdo –también conocida como ‘booster’- en la población general".

Este 16 de septiembre, se ha ampliado el grupo de personas que recibirán una tercera dosis. A los anteriormente mencionados, se unen las personas con condiciones de alto riesgo que conforman el grupo 7 de la estrategia de vacunación; las personas con ciertos tratamientos inmunosupresores y los residentes en centros de mayores.

La EMA considera que no hay "necesidad urgente" de aplicar una tercera dosis a la población general, pero lo está evaluando ****

El 2 de septiembre, la EMA y el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) lanzaron un comunicado en el que aclaraban que no existe una "necesidad urgente" de aplicar una tercera dosis a la población general que ya tiene una pauta de vacunación completa. Los expertos de la EMA añaden que una tercera dosis sí debería considerarse como parte de la pauta de vacunación de aquellas personas con un sistema inmune debilitado. 

Este 6 de septiembre, la EMA ha anunciado que está evaluando la aplicación de una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer en personas de 16 años o más, que se administraría 6 meses después de la segunda dosis. La agencia también está estudiando la aplicación de una tercera dosis de las vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna) para personas "severamente" inmunodeprimidas.

En el comunicado, la agencia aclara que aunque "la EMA y el ECDC no consideran que la necesidad de dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 sea urgente en la población general, la EMA está evaluando la presente solicitud para garantizar que haya pruebas disponibles que respalden las dosis adicionales que sean necesarias".

Expertos del HHS de EEUU recomiendan una tercera dosis de refuerzo **

Expertos médicos y de Salud Pública del HHS de EEUU han lanzado un comunicado en el que concluyen que los estadounidenses necesitarán una inyección de refuerzo.

"Los datos disponibles dejan muy claro que la protección contra la infección por SARS-CoV-2 comienza a disminuir con el tiempo después de las dosis iniciales de vacunación, y en asociación con el predominio de la variante Delta, estamos empezando a ver evidencia de una protección reducida contra enfermedades leves y moderadas. Según nuestra última evaluación, la protección actual contra las enfermedades graves, la hospitalización y la muerte podría disminuir en los próximos meses, especialmente entre aquellos que están en mayor riesgo o fueron vacunados durante las primeras fases del lanzamiento de la vacunación", se puede leer en el comunicado.

Se prevé que lo estadounidenses reciban su tercera dosis a partir del 20 de septiembre, siempre que hayan transcurrido ocho meses desde que recibieron la segunda. El plan está a la espera de que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) autorice la tercera dosis de las vacunas de ARN mensajero, Pfizer y Moderna, y el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emita sus recomendaciones al respecto.

Días antes de este anuncio, el 12 de agosto, la FDA autorizó la administración de una tercera dosis de estas vacunas a las personas inmunodeprimidas. La FDA explicó que este grupo tiene una "capacidad reducida" para combatir infecciones y enfermedades, por lo que son especialmente vulnerables a la COVID-19. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, insistía entonces en que la población general no necesitaba una dosis adicional por el momento.

Anteriormente, el 8 de julio, los CDC y la FDA habían emitido un comunicado en el que aseguraban que los estadounidenses no necesitaban una vacuna de refuerzo por el momento. "La FDA, los CDC y los NIH (Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos) están involucrados en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si un refuerzo podría ser necesario o cuándo”, dijeron. “Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias”, afirmaron entonces.

Una revisión publicada en The Lancet concluye que las dosis de refuerzo no son apropiadas para la población general en este momento ******

La revista The Lancet ha publicado una revisión de la evidencia disponible realizada por un grupo internacional de científicos, incluidos expertos de la OMS y la FDA, en la que se concluye que las dosis de refuerzo no son apropiadas en esta etapa de la pandemia. "Las vacunas COVID-19 continúan siendo efectivas contra la enfermedad grave, incluida la causada por la variante delta", apuntan los autores.

Ana Maria Henao Restrepo, especialista en vacunas de la OMS y autora principal del artículo, indica que "los estudios actualmente disponibles no proporcionan evidencia creíble de una disminución sustancial de la protección contra enfermedades graves, que es el objetivo principal de la vacunación. El suministro limitado de estas vacunas salvará la mayor parte de vidas si se pone a disposición de las personas que corren un riesgo apreciable de padecer una enfermedad grave y que aún no han recibido ninguna vacuna".

Además, según los expertos, la capacidad de las vacunas para provocar respuestas de anticuerpos contra las variantes actuales "indica que estas variantes aún no han evolucionado hasta el punto en el que es probable que escapen a la respuesta inmune de memoria inducida por las vacunas".

Por qué todavía no sabemos si será necesaria una tercera dosis de recuerdo

Los expertos consultados por Maldita.es coinciden en que aún no se sabe si será necesaria una tercera dosis de recuerdo. Jorge Carrillo, vocal de la Sociedad Española de Inmunología (SEI) e investigador en irsiCAIXA, cuenta a Maldita.es que es posible que “necesitemos un recuerdo en forma de tercera dosis en un tiempo que todavía no sabemos”. 

“Tampoco sabemos si ese recuerdo será para toda la población o sólo para algún grupo. Por ejemplo mayores de 65, inmunodeprimidos…”, comenta. Todo esto es algo que “tiene que determinarse con el tiempo, cuando podamos tener más datos sobre la duración de la inmunidad conferida por las vacunas”.

Se están llevando a cabo algunos estudios con las vacunas contra la COVID-19 para determinar si serán necesarias más dosis en un futuro. Por ejemplo, Pfizer empezó en febrero un ensayo clínico con una tercera dosis de su vacuna contra la COVID-19. 

Este mes la farmacéutica ha anunciado  en una nota de prensa que los datos iniciales demuestran que una tercera dosis seis meses después de la segunda es segura y genera muchos anticuerpos contra la variante beta del coronavirus. Pero todavía no han publicado estos resultados en una revista revisada por la comunidad científica. 

“Los estudios realizados todavía son muy incompletos, ya que no ha pasado un año desde el comienzo de la vacunación”, insiste Carrillo. José Antonio Navarro Alonso, pediatra especializado en inmunología y miembro del comité editorial de la web de la Asociación Española de Vacunología, cuenta a Maldita.es que a día de hoy no disponemos de ensayos clínicos a gran escala en población sana en relación a terceras dosis.

Sonia Zúñiga, viróloga e investigadora de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), explica a Maldita.es que hay varios trabajos científicos que demuestran que la inmunidad de las vacunas (o de la propia infección) podría durar al menos ocho meses o un año. “Pero el dato en la vida real no lo tenemos, habrá que estar muy vigilantes. Si a eso se le suma la aparición de variantes, el panorama es aún más incierto”, señala.

La experta insiste en que habrá que ver cómo evoluciona la situación, pero considera probable que en un momento determinado, el año que viene, “se ponga la tercera dosis sólo a las personas más vulnerables, por prudencia más que porque realmente haya datos al respecto”. 

Navarro confirma que a día de hoy no está claro que sea necesaria una dosis de recuerdo para la población general. “Otra cosa distinta sería la revacunación de grupos de riesgo seleccionados: trasplante de órgano sólido, de progenitores, VIH, fármacos inmunosupresores por patologías de base, hemodializados…”, comenta.

En primer lugar, según el experto, habría que conocer la respuesta inmune y la seguridad de dosis adicionales. “Posteriormente serían la epidemiología y la vigilancia (fallos de vacunación y circulación de variantes) las que orientarían sobre la necesidad de la dosis de recuerdo”, comenta.

Otro factor que habría que tener en cuenta, tal y como indica Zúñiga, es que, al menos de momento, “las vacunas que se están suministrando a la población siguen siendo efectivas frente a las variantes que circulan en este momento”. “Considerando que las ‘dosis de refuerzo’ que han preparado las compañías se basan precisamente en actualizar la vacuna para que haga frente a las nuevas variantes, pues, de momento, al menos en la mayor parte de la población, no parece que vayan a hacer falta”, afirma.

La OMS aconseja vacunar al mayor número de personas posibles en vez de poner dosis de refuerzo

¿Qué sería mejor: poner terceras dosis o intentar vacunar a cuanta más gente mejor en todo el planeta? “Por el momento, con los datos científicos disponibles, tanto la OMS como las agencias reguladoras (EMA, FDA) creen que es mejor acelerar la vacunación de cuanta más gente mejor en todo el planeta que plantearse una tercera dosis”, contesta Zúñiga.

Didier Houssin, presidente del Comité de Emergencia de la Organización Mundial de la Salud para la COVID-19, afirmó en una rueda de prensa el pasado 15 de julio que “no deberíamos sentirnos tentados a tomar medidas que puedan aumentar la inequidad”.

“Me refiero por ejemplo a la decisión tomada por algunos países de promover una dosis de refuerzo, una tercera dosis de la vacuna, cuando en realidad no hay datos científicos que lo justifiquen en este momento si se mira la situación desde un punto de vista global”, indicó.

Carrillo también considera que lo más importante es vacunar con dos dosis a la mayor cantidad de gente posible. “Esto te ayudaría a generar la inmunidad de rebaño necesaria para evitar la propagación descontrolada del virus sin necesidad de medidas tan traumáticas como las establecidas hasta ahora (cierre, confinamiento, limitación de movilidad, etc)”, sostiene.


*Este artículo se ha actualizado el 13/08/2021 para incluir información sobre la autorización de la FDA para administrar una dosis adicional a personas inmunodeprimidas.

** Este artículo se ha actualizado el 18/08/2021 para incluir el anuncio de los expertos del HHS de EEUU sobre la dosis de refuerzo.

***Este artículo ha sido actualizado el 2/09/2021 para incluir la postura de la EMA sobre la tercera dosis.

****Este artículo ha sido actualizado el 6/09/2021 para incluir el anuncio de la EMA sobre la evaluación de una dosis de refuerzo.

*****Este artículo se ha actualizado el 8/09/2021 para incluir el anuncio de la Comisión de Salud Pública.

******Este artículo se ha actualizado el 13/09/2021 para incluir información sobre la revisión científica publicada en la revista The Lancet.

*******Este artículo se ha actualizado el 16/09/2021 para incluir el nuevo anuncio de la Comisión de Salud Pública.


Primera fecha de publicación de este artículo: 28/07/2021

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