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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) ha publicado este 29 de enero la primera actualización de seguridad de las vacunas de COVID-19. La conclusión, con datos a 28 de enero de 2021, es que no se han identificado nuevos efectos secundarios de la vacuna de Pfizer, cuyo nombre comercial es Comirnaty, y que los datos de seguridad recogidos son coherentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna en los ensayos clínicos previos a su autorización.
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La EMA también señala en su informe que no se ha identificado ningún problema de seguridad específico para el uso de la vacuna en personas ancianas frágiles y que los beneficios de la vacuna de Pfizer en la prevención de COVID-19 siguen siendo mayores que los riesgos, y no hay cambios recomendados con respecto al uso de la vacuna.
Los efectos secundarios más habituales en los ensayos clínicos fueron dolor en el lugar de inyección, fatiga, cefalea, mialgia y escalofríos, dolor en las articulaciones, fiebre e hinchazón en el lugar de inyección y generalmente fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron en un plazo de pocos días después de la vacunación, explica la ficha técnica de la vacuna.
Este informe coincide con el primer informe de farmacovigilancia de vacunas COVID-19, que monitoriza posibles reacciones adversas de la inmunización, de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) con datos a 12 de enero de 2021. La AEMPS informó que no se había notificado de ninguna posible reacción adversa no prevista que pueda ser motivo de preocupación.
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