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Vyjuvek, un medicamento para tratar las heridas consecuencia de la "piel de mariposa", está aprobado en la Unión Europea pero aún no se incluye en el Sistema Nacional de Salud

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Vyjuvek es el nombre del medicamento destinado a tratar las heridas en la piel típicas de la epidermólisis bullosa distrófica o piel de mariposa, una enfermedad genética rara. Los fármacos destinados al tratamiento de enfermedades raras y que están en proceso de comercialización, como es el caso del Vyjuvek, se consideran medicamentos huérfanos

En febrero de 2025, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó su autorización de comercialización en la Unión Europea, al demostrar la evidencia disponible que este es “eficaz en la cicatrización de heridas” y que “sus beneficios [son] mayores que sus riesgos”, como subraya la EMA. Aunque el 23 de abril de 2025 el medicamento se aprobó para toda la UE, “en España todavía no está comercializado”, señala la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a Maldita.es. “Para eso, necesita pasar por un proceso de decisión de financiación y fijación de precio por parte de la Comisión Interministerial de Fijación de Precio de Medicamentos (CIPM), que está compuesto por el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas”, añade. De hecho, el medicamento ya dispone de código nacional, lo que significa que el laboratorio (Krystal Biotech) ya ha presentado la solicitud [pág. 5] para su financiación en España.  
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1/26/26
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«Vyjuvek, un medicamento para tratar los síntomas de la "piel de mariposa", está aprobado en Europa pero aún no se financia en España»

Leo es un niño de 11 años de Sevilla con piel de mariposa que pide que llegue a España el medicamento Vyjuvek para poder tener una vida más fácil.
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Ahora bien, como subrayan desde AEMPS, dentro de la regulación está prevista la figura de "medicamento en situaciones especiales", que permite el acceso a fármacos que no están comercializados en España y para los que no existe una alternativa adecuada para ese paciente. “En estos casos, el médico deberá solicitarlo de manera individualizada para cada paciente a la AEMPS, que evalúa cada propuesta en menos de 48 horas y autoriza su administración”, explica la agencia.